Innowacje w tym obszarze  wymagają często wieloetapowych procedur, badań laboratoryjnych oraz dopuszczeń regulacyjnych. To sprawia, że skuteczna ochrona własności intelektualnej musi być bardzo precyzyjna, dostosowana do specyficznych wymagań nauki i prawa.

Wyzwania obejmują m.in.:

• skomplikowane badania przedklinicze i kliniczne, które wymagają analizy danych, dokumentacji, zgodności z normami regulacyjnymi,
• ogromną rolę innowacyjnych metod diagnostycznych, nowych terapii, biologicznych leków i substancji aktywnych oraz ich stabilności, formuł farmaceutycznych i biokompatybilnych materiałów,
• konieczność ochrony sekwencji biologicznych, struktur biomolekularnych, procesów technologicznych oraz metod produkcji, które mogą być bardzo specjalistyczne, często w wielu krajach.

Rzecznicy patentowi w tej dziedzinie są specjalistami o mocnym wykształceniu kierunkowym: biolodzy, chemicy, farmaceuci, inżynierowie biotechnologii, którzy łączą dogłębną wiedzę naukową z praktyczną znajomością prawa patentowego. To unikalna kombinacja, pozwalająca:

• rozumieć głęboko charakterystykę wynalazku na poziomie naukowym: struktur chemicznych, mechanizmów biologicznych, interakcji molekularnych, metod diagnostycznych,
• formułować zastrzeżenia patentowe tak, aby maksymalnie chroniły istotne elementy wynalazku: metody, procesy, urządzenia, substancje aktywne, sekwencje biologiczne, zastosowania medyczne,
• przygotowywać dokumentację, która spełnia wysokie standardy urzędów patentowych (UPRP, EPO, WIPO) oraz regulacji farmaceutycznych i medycznych, w tym w zakresie jakości, bezpieczeństwa i danych regulacyjnych.

Świadczymy pełen zakres usług dla firm i instytucji z sektora Life Science, w tym:

• badania stanu techniki oraz czystości patentowej (freedom-to-operate) dla procesów biotechnologicznych, diagnostyki, farmacji, material science,
• przygotowanie i złożenie zgłoszeń patentowych krajowych, europejskich i międzynarodowych (PCT), także walidacje,
• prowadzenie postępowań spornych, unieważnień i odwołań: zabezpieczenie praw w przypadku naruszeń lub sporów patentowych,
• doradztwo w zakresie strategii ochrony IP: wybór portfela patentowego, planowanie geograficzne zgłoszeń, ochrona kluczowych właściwości wynalazku, licencjonowanie, transfer technologii, umowy patentowe, umowy licencyjne, negocjacje, komercjalizacja,
• wsparcie regulacyjne – pomoc w dopuszczaniu produktów medycznych, analizy zgodności z przepisami farmaceutycznymi i regulacjami dotyczącymi substancji czynnych, oraz doradztwo odnośnie ochrony danych regulacyjnych.

• Nasz zespół Life Science składa się z rzeczników patentowych, którzy posiadają stopnie naukowe i doświadczenie badawcze w obszarach biotechnologii, farmacji, chemii i diagnostyki. Łączymy kompetencje techniczne i prawne na najwyższym poziomie.
• Mamy doświadczenie globalne i lokalne, nie tylko zgłoszenia w Polsce, ale walidacje europejskie, procedury międzynarodowe (PCT), obrona praw oraz postępowania sporne w różnych jurysdykcjach.
• Strategiczne podejście do ochrony IP-  nie tylko formalne działania, ale doradztwo biznesowe: analiza potencjału rynkowego, ryzyka regulacyjnego, możliwości licencyjnych i komercjalizacji.
• Dbałość o jakość dokumentacji. Precyzyjne opisy, solidne zastrzeżenia, silne podstawy techniczne, co zwiększa szanse na uzyskanie ochrony patentowej i minimalizuje ryzyko odrzucenia lub sporów.

Najczęściej

zadawane pytania

Znajdź odpowiedzi na swoje pytania dotyczące naszych usług dotyczących ochrony własności intelektulnej.